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濟南歐凱凈化設備有限公司

車間凈化工程 解決方案專家

針對醫療器械潔凈室的凈化策劃,你了解多少?

作者:歐凱凈化 發布時間:2020-12-11 19:24:50 瀏覽次數:0

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    為了確保醫療器械潔凈室環境,我們一定要嚴格控制無塵車間的建設,例如醫療設備無塵車間,制藥生產無塵車間,醫學生物學實驗室,醫療凈化車間和手術室。確保無菌醫療。設備生產過程環境處于無菌狀態。

  要注意醫療器械潔凈室的施工方案,千萬不要被自己把潔凈室搞砸了

醫療器械凈化車間4.jpg

  1.應考慮選址:選址周圍的自然環境和衛生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源,并且應遠離主要交通道路和貨場。

  2.工廠區域的環境要求:工廠區域的地面和道路要平整且無灰塵。建議通過綠化或采取措施控制灰塵來減少開闊地面的面積。垃圾和未使用的物品不應存放在戶外。簡而言之,工廠區域環境不得污染無菌醫療器械的生產。

  3.工廠區域的總體布局應合理:不應對無菌醫療器械生產區域,特別是清潔區域產生不利影響。

  醫療器械潔凈室的設計要求

  根據《無菌醫療器具生產管理規范》附錄B中有關設置無菌醫療器械生產環境的清潔度等級的準則來設置清潔度。在醫療器械潔凈室設計中應注意以下幾個方面:

  1.根據生產工藝安排。該過程應盡可能短,以減少交叉,并且人流和物流是合理的。應配備潔凈室供員工使用(儲藏室,浴室,猴子無塵室和中間儲藏室),物料無塵室(外包室,中間儲藏室轉移層),除產品工藝要求外,室外使用室還應在每個室配備衛生間,洗衣房,臨時存放室,車站設備清潔室等它彼此獨立,潔凈車間面積要在確?;疽蟮那疤嵯屡c生產規模相適應。

  2.在同一潔凈室或相鄰潔凈室之間沒有交叉污染。生產過程和原材料不會影響產品質量;在不同級別的潔凈室(區域)之間有鎖或房間。采取防污染措施,材料通過雙層轉移窗運輸。

  3.醫療器械潔凈室的空氣凈化一定要符合GB 50457-2008 《醫藥工業潔凈廠房設計規范》的第9章的要求。潔凈室中的新鮮空氣數量一定要達到以下最大值:

  1)補償維持室內正壓所需的室內排氣量和新鮮空氣量;

醫療器械凈化車間3.jpg

  2)房間內無人,新鮮空氣不得少于40 m3/h。

  4.醫療器械潔凈室的人均面積不應小于4mm(走廊,設備和其他物品除外),以確保安全的操作區域。

  上面介紹的是醫療器械潔凈室的凈化策劃,潔凈室的環境凈化要求是比較高的并符合防護要求。關鍵的一點時,想要凈化醫療器械車間請聯系正規 廠家。


文章來源:http://www.compassionmodel.org/news/xyzx/302.html ,轉載請注明出處。

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